二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么辦理

吳風(fēng) |瀏覽2952次

檢舉|收藏|2020/04/07 11:57

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柯金鳳

需要提供資料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊(cè)地址位置圖
5、平面圖
6、公章
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號(hào)登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫(xiě)資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類(lèi)醫(yī)療器械首次備案——填寫(xiě)信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢(xún)——其他證照——下載打印回執(zhí)
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回答于 2020/04/26 09:33
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莫嘉瑜

您好，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械所需以下資料：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類(lèi)醫(yī)療申請(qǐng)備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書(shū)（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式（加蓋公章）

以上文件都只需要掃描文件。
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回答于 2020/04/26 09:31
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您好，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械所需以下資料：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類(lèi)醫(yī)療申請(qǐng)備案表（加蓋公章）
7、授權(quán)委托書(shū)（簽字并加蓋公章）
8、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置（加蓋公章）
9、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式（加蓋公章）

以上文件都只需要掃描文件。
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回答于 2020/04/26 09:30
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張菀倪

一、辦理所需要提供資料（如下）：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號(hào)登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進(jìn)得了系統(tǒng)填寫(xiě)資料）——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類(lèi)醫(yī)療器械首次備案——填寫(xiě)信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢(xún)——其他證照——下載打印回執(zhí)
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回答于 2020/04/22 10:11
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文紅梅

您好辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料和操作流程：
一、辦理所需要提供資料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷；法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）
4、注冊(cè)地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
辦理流程：走全網(wǎng)流程——廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)——選擇二類(lèi)醫(yī)療器械首次備案——填寫(xiě)信息及上傳相關(guān)文件——提交——1個(gè)工作日內(nèi)出審批結(jié)果——業(yè)務(wù)查詢(xún)——其他證照——下載打印回執(zhí)
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回答于 2020/04/14 10:05
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